З відкладенням шлюбу та дітородного віку все більше і більше людей перебувають у стані здоров’я, а також зростаючий тиск життя, захворюваність на безпліддя в Китаї також зростає з кожним роком: згідно з «звітом про опитування про стан безпліддя в Китаї», частота безпліддя в Китаї зросла з 2,5% до 3% 20 років тому до 12,5% до 15%.
Прогестерон, як допоміжний репродуктивний препарат, є природним стероїдним гормоном, що виділяється яєчниками, плацентою та наднирковими залозами. In vivo він може трансформувати проліферативний ендометрій через естроген у секреторну фазу, забезпечувати сприятливі умови для імплантації вагітних яйцеклітин і живлення ранніх ембріонів, а також підтримувати вагітність.
На даний момент ви, можливо, здогадалися, що одним із головних героїв цього "проекту Хунцзі" є "вагінальний прогестероновий гель із уповільненим вивільненням", а специфікація 8 відсотків (90 мг) цього продукту виробляється лише однією компанією в Китаї.
Основна інформація про товар
Вагінальний гель з уповільненим вивільненням прогестерону був розроблений дослідницькими лабораторіями Колумбії. Компанія Watson отримала право продажів на американському ринку за допомогою етапного платежу. Merck Serono, як глобальний партнер дослідницьких лабораторій Колумбії, отримав право на продаж на інших ринках, окрім США.
У травні 1997 року FDA схвалило перелік вагінального вагінального гелю з уповільненим вивільненням прогестерону компанії Watson. Торгова назва — кринон, а специфікація — 8 відсотків (90 мг); Пізніше Watson передав права та інтереси крінону компанії Allergan, і FDA схвалила перелік вагінального вагінального гелю прогестерону з уповільненим вивільненням Allergan у липні 1997 року зі специфікаціями 4% (45 мг) і 8% (90 мг). Прогестероновий вагінальний гель із уповільненим вивільненням від Merck xuelanuo було схвалено для включення в Європейський Союз шляхом децентралізованого перегляду в лютому 1999 року. Торгові назви кринон 4%, кринон 8% вагінальний гель, а специфікації 4% (45 мг) і 8 відсотків (90 мг).
У грудні 2008 року Nmpa схвалила імпорт вагінального гелю з уповільненим вивільненням прогестерону від компанії Merck xuelanuo. Торгова назва — xuenuotong, а специфікація — 8 відсотків (90 мг). У липні 2016 року Управління з харчових продуктів і медикаментів Японії схвалило вагінальний прогестероновий гель із уповільненим вивільненням Merck під торговою назвою онкрінон і специфікацією 8 відсотків (90 мг).
Загальна назва: прогестероновий вагінальний гель з пролонгованим вивільненням
Англійська назва: вагінальний гель з уповільненим вивільненням прогестерону
Торгова назва: Sinone
Оригінальне дослідницьке підприємство: Merck snow
Показання: використовується для додаткової терапії прогестероном у допоміжних репродуктивних технологіях
Інгредієнт: Прогестерон
Молекулярна формула: c21h30o2
Специфікація розвитку: 8 відсотків (90 мг)
Спосіб застосування та дози: вагінально, 1 раз на добу по 90 мг (1 шт.). У разі вагітності продовжуйте лікування, доки плацента не почне автономно працювати, до 10-12 тижнів. Перегляньте імпортований оригінальний посібник з дослідження для конкретного методу використання.
Ринковий потенціал
Прогестероновий вагінальний гель із уповільненим вивільненням не внесено до каталогу медичного страхування 2021 року та основного каталогу лікарських засобів 2018 року. Згідно з даними внутрішньої мережі, найнижча ціна вагінального вагінального гелю з уповільненим вивільненням прогестерону за останній рік становила 69,19 юанів за штуку, і вагінальний гель з уповільненим вивільненням прогестерону не був включений у централізовану закупівлю.
За даними державних лікарень м. М. Н. Прогестерон відноситься до препаратів прогестерону. У 2020 році через епідемію обсяги ринку подібних препаратів дещо впали, а в інші роки продажі зростали. Продажі в першій половині 2021 року склали близько 1,56 мільярда юанів, а в цьому році очікується, що продажі перевищать 3 мільярди юанів. У Китаї продаються чотири види препаратів прогестерону, з яких на прогестерон припадає 52 відсотки частки ринку, а частка ринку інших трьох препаратів становить менше 50 відсотків. Можна побачити, що прогестерон відіграє важливу роль на ринку препаратів прогестерону. Крім того, у Китаї лише оригінальна дослідницька компанія Merck shirano була схвалена для продажу, залишаючи великий ринковий простір для імітаційної компанії.
