Jimin Trust Group нещодавно оголосила, що її дочірня компанія Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (далі – «Shanghai Jiyu») отримала схвалення FDA США на проведення клінічних випробувань свого інноваційного препарату JMKX003142 в таблетках для перорального застосування у пацієнтів з полікістозом нирок.
Аутосомно-домінантна полікістозна хвороба нирок (ADPKD) зазвичай зустрічається в середньому та молодому віці, і захворюваність становить приблизно 1/400 -- 1/1000. За оцінками, у всьому світі є 12,5 мільйонів пацієнтів, а в Китаї – 1,5 мільйона пацієнтів. [1] Через відсутність препаратів для цільового лікування у приблизно 40-50 відсотків цих пацієнтів розвинеться термінальна стадія ниркової недостатності, і їм доведеться пройти діаліз або трансплантацію нирки, що лягає великим тягарем на родини та суспільство пацієнтів.
JMKX003142, незалежно розроблений Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute, є першим інноваційним проектом дослідження та розробки ліків для полікістозу нирок у Китаї та має потенціал найкращого BIC у світі. Доклінічні дослідження ефективності на тваринах та оцінка безпеки показали, що JMKX003142 може пригнічувати проліферацію клітин LLC-PK1 залежно від дози та пригнічувати ріст клітин ниркових везикул ADPKD людини, уникаючи побічних ефектів, спричинених ефектом Хука (натомість висока концентрація сприяє проліферації). ) інших препаратів, демонструючи диференційовану глобальну конкурентоспроможність.
Відомо, що незабаром JMKX003142 пройде низку клінічних випробувань. Є надія, що в найближчому майбутньому цей препарат стане благом для багатьох пацієнтів із ADPKD, для яких немає жодного препарату.
