-ATG-037 – це маломолекулярний пероральний інгібітор CD73 від Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (пболізумаб) є інгібітором PD-1 компанії Merck.
- Ця клінічна співпраця призначена для оцінки ATG-037 окремо та в поєднанні з KEYTRUDA® для лікування локально поширених або метастатичних солідних пухлин.
- У другому кварталі 2022 року пацієнти залучали пацієнтів до частини монотерапії ATG-037, а у 2023 році розпочнуться у комбінації з KEYTRUDA®.
Згідно з обліковим записом Deqi Pharmaceutical у wechat, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. оголосила 27 грудня про початок глобальної клінічної співпраці з Merck (корпоративна назва Merck у Роуей, Нью-Джерсі, США). Буде спільно проводити багатоцентрове відкрите дослідження фази I дослідження дози (випробування STAMINA-001) для оцінки монотерапії ATG-037 та KEYTRUDA® (інгібітор PD-1) у поєднанні з Merck для лікування пацієнтів з місцево-поширеними або метастатичними солідними пухлинами.
Основною метою дослідження STAMINA-001 було оцінити безпеку та переносимість монотерапії ATG-037 і KEYTRUDA® у комбінації з Keytruda ®, щоб підтвердити дозування для випробування II фази. Другою метою було зрозуміти фармакологічні характеристики та попередню ефективність ATG-037. Згідно з умовами угоди, Deki проведе випробування, а Merck надасть KEYTRUDA® відповідно до вимог комбінованої терапії.
ATG-037 – це інноваційний препарат, авторизований Calithera та незалежно розроблений компанією Deqi Pharmaceutical із міжнародними інтересами. Як перший пероральний інгібітор низької молекули CD73, який вийшов на клінічну стадію в Китаї та Азіатсько-Тихоокеанському регіоні, ATG-037 був схвалений для клінічного використання в Австралії та Китаї та розпочав набір пацієнтів в Австралії.
Пані Чжан Сяоцзін, головний медичний директор Deqi Pharmaceutical, сказала: «Deqi Pharmaceutical вважає, що правильна комбінація імунологічних препаратів проти пухлин і таргетних препаратів може значно покращити результати лікування хворих на рак. Вплив ATG-037 на CD73, що продукує аденозин, усуває імуносупресію в мікрооточенні пухлини, що свідчить про те, що препарат може забезпечувати кращі клінічні переваги в поєднанні з кількома імунотерапіями пухлин. Ми раді можливості вивчити клінічний потенціал монотерапії ATG-037 і KEYTRUDA® у у поєднанні з Merck, який зараз залучає пацієнтів до дослідження STAMINA 001 в Австралії. Ми сподіваємося, що це дослідження стане основою для подальшого вивчення методів лікування багатьох типів раку та призведе до позитивних покращень у поточному стані лікування раку».
Доктор Цзяньмін Мей, засновник, голова правління та головний виконавчий директор Deqi Pharmaceuticals, сказав: «Для Deqi Pharmaceuticals дослідження нових комбінованих методів лікування, які поєднують конвеєрні препарати з препаратами для імунотерапії або іншими препаратами зі специфічними механізмами дії, є одним із основних напрямків діяльності компанії. «Це партнерство з Merck є захоплюючим і являє собою ще один важливий крок у нашому шляху до реалізації нашого бачення «медицини без кордонів, інновації для всіх».»
KEYTRUDA® є зареєстрованою торговою маркою, що належить Merck & Co., Inc., Роуей, Нью-Джерсі, США. Merck Sharp & Dohme LLC.
Про ATG-037
ATG-037 є пероральним низькомолекулярним інгібітором CD73. CD73 перешкоджає протипухлинній імунній відповіді, виробляючи аденозин, який індукує імуносупресію в мікрооточенні пухлини. У доклінічних дослідженнях ATG-037 як окремо, так і в комбінації з інгібіторами імунологічних контрольних точок (ICI) або хіміотерапевтичними агентами продемонстрували багатообіцяючу протипухлинну дію. Доклінічні дослідження також показали, що препарат може подолати «ефект гачка», який зазвичай спостерігається при лікуванні антитілами до CD73. Крім того, токсикологічні дослідження GLP показали широке терапевтичне вікно.
