10 січня 2023 року Insilon Intelligence, біотехнологічна компанія клінічної стадії, яка працює на основі наскрізного штучного інтелекту (ШІ), оголосила, що INS018_055, препарат-кандидат для лікування ідіопатичного фіброзу легенів (ІЛФ), досяг позитивного результату дані лінії в дослідженні Фази I в Новій Зеландії, що демонструють позитивну безпеку, переносимість і фармакокінетичні (ФК) характеристики. INS018_055 є потенційним першим у своєму класі препаратом-кандидатом для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу, виявленим інтелектуальною комплексною платформою штучного інтелекту Anglo-Silicon.
Ідіопатичний легеневий фіброз (ІЛФ) — це хронічне рубцеве захворювання легень, що характеризується прогресуючим і необоротним зниженням функції легенів, яке вражає приблизно 5 мільйонів людей у всьому світі. Прогностичний результат IPF є незадовільним, із середнім виживанням від 3 до 4 років і значною незадоволеною клінічною потребою. INS018_055 — це перший маломолекулярний інгібітор проти фіброзу, відкритий Insilon Intelligence, ідентифікована нова мішень і нова сполука, розроблена її платформою розробки ліків штучного інтелекту Pharma.
У цьому рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні I фази INS018_055 дослідники завершили дослідження одноразової (SAD) і багаторазової ескалації доз (MAD) за участю 78 здорових суб’єктів, щоб оцінити безпеку, переносимість, фармакокінетичні властивості, харчові ефекти та взаємодія препаратів-препаратів. Insilon розпочав реєстрацію в лютому 2022 року та завершив подальше спостереження за останнім суб’єктом у листопаді 2022 року. Фаза I випробування завершила збір даних про безпеку та фармакокінетику в когорті SAD і MAD.
Дані дослідження показали, що INS018_055 демонструє сприятливі фармакокінетичні характеристики у здорових суб’єктів без значного накопичення після 7 днів застосування, що відповідає попереднім прогнозам у доклінічних моделях. Крім того, INS018_055 продемонстрував чудову безпеку та переносимість, під час дослідження не було повідомлено про смертельні випадки чи серйозні побічні ефекти (SAE). Дослідження повідомило про одну подію припинення лікування у суб’єкта в групі MAD у дозі 30 мг 1 раз на добу, який було припинено через грипоподібне захворювання та не було пов’язано з досліджуваним препаратом. Усі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, були легкими та зникли до кінця дослідження.
Базуючись на цих результатах, компанія Insilon планує розпочати дослідження фази IIa INS018_055 у пацієнтів з IPF на початку 2023 року, а додаткові дані будуть оприлюднені в майбутньому.
