Медицина Hengrui, оголошена 23 жовтня, сказала: нещодавно інноваційний препарат Hengrui medicine pearl однолінійне лікування пухлинних клітин PD-L1 експресія позитивна [оцінка частки пухлини (TPS) 1 відсоток] і не супроводжується аномальним рецидивуючим або метастатичним геном EGFR / ALK - дрібноклітинний рак легенів Національним центром контролю за лікарськими засобами для проривних різновидів лікування з публічного списку.
Згідно зі звітом GLOBOCAN 2020, рак легенів займає друге місце серед усіх злоякісних пухлин за рівнем захворюваності, але смертність займає перше місце, що серйозно загрожує здоров’ю людей [1]. З усіх патологічних гістологічних типів раку легенів НДКРЛ становить приблизно 85 відсотків [2]. Через відсутність ранніх очевидних симптомів у більшості випадків НДКРЛ при діагностуванні раку легенів у пізній стадії є метастатичний рак із поганим загальним прогнозом. За останнє десятиліття лікування поширеного НДКРЛ поступово змінилося з хіміотерапії на індивідуальну терапію, засновану на мутації гена драйвера: мутації гена драйвера можуть отримати значно кращий ефект від цільової терапії та цільових інгібіторів імунних контрольних точок, таких як PD-1 / PD-L1, подовжуючи виживаність прогресуючого НМРЛ. Однак на даний момент монотерапія першої лінії місцево-поширеного або метастатичного НМРЛ з 1 відсотком негативних мутацій гена EGFR і ALK-негативних для PD-L1 TPS все ще має відносно обмежену клінічну користь [3]. Таким чином, на основі ефективної поточної імунотерапії, як ще більше підвищити ефективність імунотерапії, розширити популяцію, яка отримує користь від імунотерапії, і реалізувати бачення дехіміотерапії для генів-негативних NSCLC є важливими незадоволеними клінічними потребами.
Карреілізумаб для ін’єкцій — це гуманізоване моноклональне антитіло до PD-1, незалежно розроблене Hengrui Pharmaceutical із правами інтелектуальної власності. Він може зв’язуватися з рецептором PD-1 людини та блокувати шлях PD-1 / PD-L1 і відновлювати протипухлинний імунітет організму, формуючи таким чином основу імунотерапії раку. З моменту запуску в травні 2019 року його було схвалено послідовно для лікування п’яти основних пухлин: раку легенів, раку печінки, раку стравоходу, раку носоглотки та лімфоми, з яких 2 є препаратами першої лінії лікування НДКРЛ, і це одна з провідні вітчизняні ПД-1 препарати із затвердженими показаннями та кількістю покритих пухлин. Капсула фамітинібу малату — це невелика молекула багатоцільового інгібітора тирозинкінази, незалежно розроблена Hengrui. Він має інгібіторну активність щодо різних рецепторних тирозинкіназ і належить до багатоцільових антиангіогенних препаратів.
Наразі Hengrui Pharmaceutical проводить рандомізоване, відкрите, контрольоване, багатоцентрове клінічне дослідження каризумабу в поєднанні з фамітинібу малатом порівняно з аборолізумабом у лікуванні першої лінії рецидивуючого або метастатичного недрібноклітинного раку легені з позитивним PD- L1 рак легенів.
Що таке визначення проривної терапії?
Щоб заохотити дослідження та розробку ліків з очевидними клінічними перевагами, Центр оцінки лікарських засобів (CDE) видав Державне управління з контролю за якістю харчових продуктів і ліків.
